(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Das ist zukünftig dein Job

• Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
• Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
• Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
• Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
• Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
• Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
• Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
• Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer SB56-22014-KA bei Herrn Frank Feuerstein. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!