Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

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Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

  • Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
  • Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
  • Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
  • Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
  • Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits
  • Korrespondenz mit Institutionen und Behörden
  • Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Unsere Leistungen

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
  • Vermögenswirksame Leistungen

Passende Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä.
  • Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
  • Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
  • Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein
  • Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer SB81-97017-VS bei Frau Christine Thomann. Das nächste Level wartet auf dich!

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