GMP Experte (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Das sind deine Aufgaben in unserem Team

• Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen)
• Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben)
• Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen
• Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken
• Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind
• Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen
• Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• 30 Tage Urlaub
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen
• Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
• Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP
• Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche
• Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen
• SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS
• Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer SB28-21705-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!