Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen.

Deine Aufgaben

• Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs-, Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
• Anfertigung und Überarbeitung von SOPs
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review)
• Verantwortung für Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung von Prozessoptimierungen
• Mitarbeit bei Planung und Durchführung interner und externer GMP-Audits
• Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen (z. B. Qualitätskontrolle, Produktion, Regulatory Affairs)

Deine Kompetenzen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
• Erste Erfahrung im GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) vorteilhaft
• Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und gute Englischkenntnisse (B2)

Was Dich bei uns erwartet

• Unbefristete Festanstellung
• Projektarbeit bei namhaften Kunden
• Faire Gehälter inkl. jährlicher Gehaltserhöhung
• Kostenlose Weiterbildung (zertifiziert durch TÜV Rheinland und Concept Heidelberg)
• Individuelle Karrierebegleitung und Coaching
• Regelmäßige Team-Events und Feste
• Weitere Benefits: firmeneigene Lernplattform, EGYM Wellpass

Rahmenbedingungen:

• Unbefristete Festanstellung
• Vielfältige Projekte bei renommierten Unternehmen
• Einsatzgebiet: Nordrhein-Westfalen und Hessen

Wir freuen uns auf Dich!